El curso de Validación de Laboratorio provee una introducción a la función de validación aplicable a un Laboratorio, incluyendo equipos y procesos.
El taller provee el conocimiento fundamental de calificación y validación, los elementos de un estudio de validación, como diseñar el muestreo, pruebas y establecer criterios de aceptación. Se enfatiza el concepto de calidad y la implementación de sistemas de calidad dentro de validaciones en un ambiente de laboratorio.
Los espacios son limitados.
Se discuten
las expectativas regulatorias en términos de documentación, desviaciones, no
conformidades, investigaciones, acciones correctivas y preventivas (CAPA),
validación y la importancia de las auditorias de calidad para asegurar el
cumplimiento con las regulaciones y mejoramiento continuo de los procesos